A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a manipulação da semaglutida, substância presente em medicamentos como Ozempic, Wegovy e Rybelsus, usados no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade.
A decisão, publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira (25), determina que insumos produzidos por biotecnologia — como a semaglutida — só podem ser importados para manipulação se forem do mesmo fabricante registrado no Brasil.
Atualmente, a substância só tem registro como produto biotecnológico, o que impede a importação e a manipulação de versões sintéticas.
A Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) avaliou a medida como importante para proteger a população contra medicamentos sem segurança comprovada. A Novo Nordisk, fabricante do Ozempic e detentora da patente da semaglutida, também considerou a decisão positiva, afirmando que produtos manipulados podem oferecer riscos como dosagem incorreta, contaminação e falta de eficácia.
Mounjaro continua liberado
Na mesma decisão, a Anvisa manteve a permissão para a manipulação da tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, usado no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2.
A SBEM, porém, criticou a manutenção dessa autorização. Segundo a entidade, os riscos da tirzepatida manipulada são iguais aos da semaglutida e pediu que a Anvisa também proíba sua manipulação no Brasil.
Fonte: Agência Brasil
