A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, conhecidos popularmente como “canetas”. Os produtos são indicados para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 que não conseguem controlar a doença de forma adequada.
Os novos medicamentos aprovados são:
- Owozy, da Ávita Care;
- Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil;
- Zempneo, da Brainfarma;
- Semavy, da Cosmed;
- Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica.
Segundo a Anvisa, todos os medicamentos foram avaliados com base no Ozempic, medicamento de referência, e poderão ser utilizados como complemento à dieta e à prática de atividades físicas. O uso é indicado principalmente para pacientes que não podem utilizar metformina por contraindicação ou intolerância.
A agência informou que a análise desses medicamentos foi acelerada após um pedido do Ministério da Saúde, com o objetivo de ampliar a oferta de tratamentos para o Sistema Único de Saúde (SUS) e reforçar o abastecimento do mercado brasileiro.
Além disso, a Anvisa colocou em prática um plano com 125 ações para reduzir o tempo de análise dos pedidos de registro. Como resultado, 11 dos 24 medicamentos previstos em um edital específico já tiveram a avaliação concluída, com seis produtos aprovados até o momento.
Cresce a procura por registros
O número de pedidos para aprovação de medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1 aumentou significativamente nos últimos anos. Esse crescimento ocorreu após o desenvolvimento de versões sintéticas do hormônio GLP-1, que ajuda na produção de insulina e no controle da saciedade.
Atualmente, cerca de 68% dos pedidos de registro de medicamentos injetáveis voltados ao tratamento da obesidade e do diabetes protocolados na Anvisa são de produtos sintéticos. O vencimento de patentes de alguns medicamentos também contribuiu para o aumento da concorrência e da oferta de novas opções no mercado.
