A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1. A novidade passa a integrar as opções de profilaxia pré-exposição (PrEP) e se destaca por oferecer uma injeção aplicada apenas duas vezes por ano.
O medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de infecção pelo vírus. Antes do início do uso, é obrigatório realizar um teste com resultado negativo para HIV.
Além da versão oral, o Sunlenca conta com aplicação subcutânea semestral, o que, segundo a Anvisa, facilita a adesão ao tratamento e reduz dificuldades comuns enfrentadas por quem precisa tomar comprimidos diariamente.
Alta eficácia comprovada em estudos
Ensaios clínicos apresentados à Anvisa mostraram 100% de eficácia na prevenção do HIV em mulheres cisgênero. Em outros grupos, o medicamento apresentou 96% de redução da incidência do vírus e desempenho 89% superior à PrEP oral diária.
A agência informou ainda que o esquema de injeções demonstrou boa aceitação entre os participantes dos estudos, com maior continuidade no uso ao longo do tempo.
O lenacapavir é considerado um antirretroviral inovador, pois age em diferentes fases do ciclo do HIV, impedindo a replicação do vírus e bloqueando o processo necessário para que ele utilize as células humanas para se multiplicar.
Uso no SUS ainda será avaliado
Apesar da aprovação, o medicamento ainda depende da definição de preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A inclusão do Sunlenca no Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
PrEP é parte da prevenção combinada
A PrEP é uma estratégia essencial no combate ao HIV, indicada para pessoas que não vivem com o vírus, mas têm maior risco de exposição. Ela integra a chamada prevenção combinada, que inclui testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral, profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes.
Em julho de 2025, o lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma das principais alternativas para a PrEP, sendo considerado o método mais eficaz disponível atualmente, atrás apenas de uma vacina — que ainda não existe. (Agência Brasil).